A pesquisa clínica tem crescido amplamente nos últimos anos jutamente com a necessidade de novos e inovadores tratamentos para as mais diversas doenças, e também com o maior rigor das autoridades regulatórias na avaliação dos resultados das pesquisas conduzidas em humanos e na aprovação de novos tratamentos para uso comercial. Por essa razão houve a necessidade de ser gerenciar projetos de pesquisa clínica de uma forma mais profissional e padronizada, seguindo as melhores práticas disponíveis para garantir o sucesso destes projetos, incluindo um efetivo gerenciamento de riscos. Entretanto, muitos projetos apresentam atrasos, prejuízos financeiros ou a qualidade dos dados obtidos não é satisfatória. O objetivo dessa pesquisa é verificar processos de gerenciamento de risco utilizados em projetos de pesquisa clínica e avaliar se uma gestão apropriada dos riscos pode ser um fator crítico para o sucesso de projetos nessa área.